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应增加抗原检测的使用范围

近日，广州、重庆等地的核酸检测发生了新变化，将核酸检测人群的范围进一步缩小。

其中，广州市要求，7个区引导群众按需检测，长期居家老人、每日网课学生、居家办公者等无社会面活动人员，如果没有外出需求，可以不参加全员核酸筛查。重庆则明确，“无疫小区”“无疫社区”不参加近期三轮全员核酸检测。

核酸检测在为疫情防控提供支撑的同时，一段时间以来，也出现了不少乱象。在今日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委医疗应急司司长郭燕红指出，今年以来，北京、安徽合肥、河北石家庄等地卫生健康行政部门都在监管中发现了一些违法违规问题，并进行了严肃处罚，有的违法机构和个人被追究刑事责任。“下一步将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告的严重违法行为，坚决依法依规严肃处理。”郭燕红说。

多地核酸检测范围收缩

自10月22日以来，广州累计出现的本土感染者数量超过13万例，日增本土感染者数量在11月1电脑7日达到9000多例后开始下降。

11月27日，广州新增感染者7300余例，其中无症状感染者占比97.3%。广州市卫健委副主任、新闻发言人张屹在11月28日发布会上介绍，在27日的感染者中，轻型和普通型199例，无重型、危重型患者，其中海珠区新增6920例。

值得注意的是，目前，广州市筛查出的感染者大多在隔离观察、高风险区筛查或闭环管理重点人员检测中发现，社会面发现的病例占比较低。其中，11月26日、27日广州新增的本土感染者中，由社会面进行的核酸检测筛查出来的感染者均占比不足2%。

面对感染人数的持续增加，广州对核酸检测的人群范围作出新调整，以减少人群聚集感染风险。11月27日晚间，广州多个社区和机构发布28日的核酸检测实施方案。除海珠区、番禺区、天河区、白云区4区外，其他7个区引导居民按需检测。

除了广州，重庆、郑州等地部分区域也对核酸检测做出新调整。11月27日，重庆市新增感染者9600余例，其中无症状感染者9400余例，占比97.5%。

11月26日的疫情发布会上，重庆宣布该市的渝中区、九龙坡区、江北区等7个区县开展全域或部分区域核酸检测。重庆市卫健委副主任李畔在当日的发布会上明确，“无疫小区”“无疫社区”不参加近期三轮全员核酸检测。近5天都没有阳性的街镇、有阳性的街镇中近5天没有阳性的社区和小区，不用参与这次全员核酸检测。

此外，杭州市上城区11月27日发布最新提醒，表示该区连日发现新的阳性感染者，区防控办建议每2天做一次核酸检测。

昨日，郑州市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室发布通告称，决定于今日在主城8区开展重点人员核酸检测筛查工作。“采样对象”中提到，5天内无病例小区居民不参加检测。

11月29日，北京部分小区也缩小了核酸检测的人群范围。北京市朝阳区一处小区通知称，为了实现核酸检测部分人群“精准免检”，进一步科学精准开展核酸检测工作，减少人群聚集感染的风险，结合核酸检测工作实际，对于长期居家老人、每日网课学生、婴幼儿等无社会面活动的人员，如果没有外出需求，可以不参加每日核酸检测。

“动辄全员核酸检测的办法不可持续，也比较低效。很多人本来没感染，可能会通过一次又一次的外出排队测核酸‘中招’。”香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁向《中国新闻周刊》分析，理想状态下，在发生疫情的区域，一般连续测三次可以把大部分感染者找出来，之后可以走向解封。但由于核酸检测灵敏度、检测时人员聚集、摘口罩进行咽拭子、检测人员消毒不彻底等因素，现在很多地方无法做到这种理想状态，陷入被动局面。

重庆市卫健委副主任李畔曾在11月22日的发布会上提到，实施全域协同防控强化社会面管控10天以来，社会面感染者的占比持续明显下降，但感染者总量却还在持续上升。分析发现，中心城区在高风险区和社会面报告的感染者中，六成以上是同楼栋、同小区、同社区内发生的感染，这说明存在小区没管住的情况。比如，在小区内聚集、聊天、打球、打麻将等，下楼检测核酸期间长时间逗留不返回家中等。

国家卫健委医疗应急司司长郭燕红在11月29日的疫情发布会上指出，在采样点的现场组织管理方面，要设立清晰的标识，规划好进出的路线，所有的采样人员都能够保证单向流动，同时要明确采样的流程和注意事项，要加强采样秩序的维护。其次，个人在进行核酸检测采样过程中要规范戴好口罩，不聚集，与前后的人保持一米以上距离。

郭燕红表示，采样过程中，要等前面的人走后，采样员完成手部消毒以后再上前。同时，在采样的时候，被采样的人员不能够去触碰采样台上的任何物品，采样后还要尽快戴好口罩，迅速离开采样现场。

自11月以来，全国新增感染人数快速增长。11月15～22日，连续8天新增本土感染者超2万例，23日超3万，27日超4万，11月1日这个数值仅为2700余例。与此同时，多地因为出现疫情已开展多轮大规模核酸检测。

11月11日国务院联防联控机制下发的优化防控二十条措施，以及11月19日国务院印发的《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》都对核酸检测范围进行明确。其中，二十条措施明确提出，没有发生疫情的地区严格按照第九版防控方案确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围。一般不按行政区域开展全员核酸检测。

多名专家告诉《中国新闻周刊》，应该把不必要进行核酸检测的人群排除出去，进一步压缩核酸检测的范围，希望后续更多城市能够跟进。

“就防疫而言，未来优化的办法就是多进行抗原检测和核酸自采，减少排队测核酸，避免人群聚集可能造成的疫情传播。”在金冬雁看来，国家相关部门应考虑将核酸检测范围适当缩减，将“二十条”的实施细则在基层真正落实下去。同时相应的配套措施应该跟上，比如将抗原检测作为补充手段，各地抗原检测结果的上传系统也应该尽快搭建起来。

核酸检测乱象不止

根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》规定，核酸检测阳性为病例确诊的重要依据之一，同时调整了核酸检测Ct值＜35作为解除病例集中隔离和出院的标准。

10月10日，发布在《预防医学情报杂志》的一项研究，选电脑取17种已取得医疗器械注册证的核酸检测试剂作为代表，对50份入境新冠确诊病人和无症状感染者呼吸道样本进行检测。结果显示，15种试剂检测正常，阴性样本检出率在0%～35%之间，阳性样本检出率在39%～96%之间，各试剂间检出率和检测值均有一定差异，检出能力随核酸量减少出现差异。

研究人员指出，按照新规定，15种核酸检测试剂对较高病毒载量的病例能有效检出，但各试剂对低病毒载量样本的检测性能有较大差异，因此实验室检测诊断时应配备多种品牌检测试剂以相互验证提高检测准确率。

事实上，核酸检测涉及很多环节，包括采样、转运、核收、检测、结果判读和报告，每个环节都可能存在误差。

“现在的问题是督导检查跟不上。相对而言，在医院里进行的核酸检测，能对各个环节加以严格限制监测，保证监测质量，依靠外面第三方企业开展的核酸检测服务很难达到医院的检测严谨度。”流行病学专家、复旦大学公共卫生学院教授姜庆五分析说。

《中国新闻周刊》梳理发现，疫情发生以来，核酸检测的乱象频出，其中不乏核酸检测企业的身影。

最近一直高居热搜榜单的便是“核子基因”，即深圳市核子基因科技公司。据兰州市卫健委官网11月25日通报，24日1时许，“核子基因”旗下的核酸检测机构兰州核子华曦实验室工作人员误将个别核酸检测异常人员名单信息录入阴性人员信息包中上传至工作系统，使个别待转运人员健康码显示核酸检测阴性。兰州卫健委表示，将对兰州核子华曦实验室予以严肃处理。

“此次事件暴露出兰州核子华曦实验室对工作人品管理不严格，审核把关不到位。”兰州市卫健委表示。这件事曝出前，这家实验室曾多次违规被行政处罚。天眼查显示，实验室背后的唯一大股东是核子基因。创始人张核子在不到一年时间内，以“核子华曦”为名陆续在北京、太原、青岛、大连等城市注册了16家核酸检测机构。

今年6月2日，国家卫健委发布进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知。通知称，严格检测机构和人员审批准入。举办主体应当符合申请设置医疗机构的相应条件。开展新冠病毒核酸检测的，还应具备生电脑物安全二级及以上条件及PCR实验室条件，在相应的卫生健康行政部门登记备案。

其中，检测人员应当按照规定经技术培训合格后，方可从事核酸检测工作。承担大规模核酸检测任务的，还应符合大规模核酸检测实验室管理规定，近两年内未受行政处罚，且最近两次省级以上室间质评结果合格。

“很多进行核酸检测的人，并没有经过专门的培训，操作上难免不规范。”姜庆五表示。此前，全国多地已多次出现核酸检测企业违法牟利的案件，但这种现象仍然屡禁不止，甚至有不少机构顶风作案。

“现在缺乏监管，基本上靠核酸检测公司自觉，这就很难保证客观和准确。”金冬雁说，即便检测试剂批准上市之后，还有很长的路要走。在核酸检测试剂投放市场的环节，国家监管有缺位之处，部分企业存在“挂羊头卖狗肉”的问题。国家药监局应对核酸检测试剂和抗原检测试剂的准确性严格质控。

记者：牛荷

来源： 中国新闻周刊